以下是:澳门ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证长期合作的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 19 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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| 范围 | ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证总部设立于【深圳】，服务网络覆盖澳门 等区域。 |
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ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证长期合作,博慧达企业管理咨询(澳门分公司)bohui2537-50专业从事ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证长期合作,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,以下是ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证长期合作的详细页面。 澳门特别行政区 澳门特别行政区（英语：Macao，葡萄牙语：Macau），简称“澳”，全称中华人民共和国澳门特别行政区，位于中国南部珠江口西侧，是中国内地与中国南海的水陆交汇处，毗邻广东省，与香港特别行政区相距60公里，距离广东省广州市145公里。澳门特别行政区由澳门半岛和氹仔、路环二岛以及路氹城（路氹填海区）组成，陆地面积32.9平方公里。截至2022年底，总人口为672800人。
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ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
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